Поточний огляд оральних тонких плівок

Багато фармацевтичних препаратів застосовують у формі таблеток, гранул, порошку та рідини.Загалом, дизайн таблетки представлений пацієнтам, щоб вони могли проковтнути або розжувати точну дозу ліків.Проте, особливо літні та педіатричні пацієнти мають труднощі з жуванням або ковтанням твердих лікарських форм.4 Тому багато дітей та літніх людей неохоче приймають ці тверді лікарські форми через страх перед асфіксією.Для задоволення цієї потреби з’явилися таблетки, що розчиняються всередину (ODT).Однак у деяких груп пацієнтів страх перед проковтуванням твердої лікарської форми (таблетки, капсули) та ризик асфіксії зберігаються, незважаючи на короткий час розчинення/розпаду.За цих умов кращою альтернативою є оральні тонкоплівкові (OTF) системи доставки ліків.Біодоступність багатьох препаратів при пероральному прийомі недостатня через ферменти, загальний метаболізм першого проходження та рН шлунка.Такі звичайні препарати вводилися парентерально і показали низьку прихильність пацієнтів.Подібні ситуації проклали шлях для фармацевтичної промисловості для розробки альтернативних систем транспортування ліків шляхом створення тонких диспергованих/розчинних плівок у роті.З цими групами пацієнтів пов’язують страх утоплення, який може становити ризик при прийомі ODT.Швидке розчинення/дезінтеграція систем доставки ліків OTF є кращою альтернативою ODT у пацієнтів зі страхом асфіксії.Коли їх поміщають на язик, OTF відразу ж змочуються слиною.В результаті вони диспергуються та/або розчиняються, щоб вивільнити препарат для системної та/або місцевої абсорбції.

 

Оральні плівки або смужки, що розпадаються/розчиняються, можна визначити наступним чином: «Це системи доставки ліків, які швидко вивільняють ліки, розчиняючи або прилипаючи до слизової оболонки зі слиною протягом кількох секунд, оскільки вона містить водорозчинні полімери під час розміщення. в ротовій порожнині або на язику».Під’язикова слизова оболонка має високу проникність мембран через тонку мембранну структуру та високу васкуляризацію.Завдяки такому швидкому кровопостачання, він має дуже хорошу біодоступність.Підвищена системна біодоступність пояснюється пропуском ефекту першого проходження, а краща проникність – завдяки високому кровотоку та циркуляції лімфи.Крім того, слизова оболонка порожнини рота є дуже ефективним і селективним шляхом системної доставки ліків через велику площу поверхні та простоту нанесення для абсорбції.6 Загалом, OTF характеризуються як тонкий і гнучкий полімерний шар з пластифікаторами або без них. їх зміст.Можна сказати, що вони менш тривожні та більш прийнятні для пацієнтів, оскільки вони тонкі та гнучкі за своєю природною структурою.Тонкі плівки - це полімерні системи, які забезпечують багато вимог, які очікуються від системи доставки ліків.У дослідженнях тонкі плівки показали такі свої властивості, як покращення початкового ефекту препарату та тривалості цього ефекту, зменшення частоти дозування та підвищення ефективності препарату.За допомогою тонкоплівкової технології може бути корисно усунути побічні ефекти ліків і зменшити загальний метаболізм, який забезпечується протеолітичними ферментами.Ідеальні тонкі плівки повинні володіти бажаними властивостями системи доставки ліків, такими як відповідна здатність завантажувати ліки, швидке диспергування/розчинення або тривале застосування та розумна стабільність рецептури.Крім того, вони повинні бути нетоксичними, біологічно розкладними та біосумісними.

 

За даними Американського управління з контролю за продуктами і ліками (FDA), OTF визначається як «включаючи один або кілька активних фармацевтичних інгредієнтів (API), гнучку та неламку смужку, яка накладається на язик перед тим, як потрапити в шлунково-кишковий тракт, щоб швидке розчинення або розпад у слині».Першим призначеним OTF був Zuplenz (ондансетрон HCl, 4-8 мг) і був схвалений у 2010 році. Субоксон (бупренорфін і налоксан) швидко став другим затвердженим.Статистичні дані показують, що чотири з п'яти пацієнтів обирають лікарські форми, що розчиняються/розпадаються, замість традиційних твердих лікарських форм для перорального прийому.7 На даний момент у багатьох групах продуктів, що відпускаються за рецептом і без рецепта, особливо при кашлі, застуді, болі в горлі, розладах еректильної дисфункції , алергічні реакції, астма, шлунково-кишкові розлади, біль, скарги на хропіння, проблеми зі сном, комбінації полівітамінів тощо. OTF доступні та продовжують збільшуватися.13 Плівки для ротової порожнини, що швидко розчиняються, мають багато переваг перед іншими твердими лікарськими формами, такими як гнучкість та підвищення ефективності API.Крім того, оральні плівки розчиняються та розпадаються з дуже невеликою кількістю слини менш ніж за одну хвилину в порівнянні з ODT.1

 

OTF повинен мати наступні ідеальні характеристики

— Має бути добре на смак

-Ліки повинні бути дуже вологостійкими і розчинними в слині

- Він повинен мати відповідну стійкість до натягу

-Повинен бути іонізований в ротовій порожнині рН

- Воно повинно проникати через слизову оболонку ротової порожнини

-Це повинно мати швидкий ефект

 

Переваги ОТФ перед іншими лікарськими формами

- Практичний

- Не вимагає використання води

-Можна використовуватися безпечно, навіть якщо доступ до води неможливий (наприклад, подорожі)

- Немає ризику задухи

- Покращена стабільність

- Легко застосовувати

-Легке застосування для психічних і несумісних пацієнтів

- Після нанесення у роті залишається мало або зовсім не залишається

- Обійти шлунково-кишковий тракт і таким чином підвищити біодоступність

- Низькі дозування та низькі побічні ефекти

- Він забезпечує більш точне дозування в порівнянні з рідкими лікарськими формами

-Не потрібно вимірювати, що є важливим недоліком рідких лікарських форм

- Залишає приємне відчуття в роті

- Забезпечує швидкий початок ефектів при станах, що вимагають невідкладного втручання, наприклад, при алергічних нападах, таких як астма та внутрішньоротові захворювання

-Покращує швидкість всмоктування та кількість ліків

- Забезпечує підвищену біодоступність для менш розчинних у воді ліків, особливо завдяки великій площі поверхні при швидкому розчиненні

-Не перешкоджає нормальним функціям, таким як розмова та пиття

-Пропонує прийом препаратів з високим ризиком порушення роботи шлунково-кишкового тракту

- Має розширення ринку та асортимент продукції

-Можна бути розроблена та розміщена на ринку протягом 12-16 місяців

 

Ця стаття взято з Інтернету, звертайтеся за порушенням!

©Авторське право2021 Turk J Pharm Sci, опублікований у видавництві Galenos.


Час розміщення: 01.12.2021